脂質異常症を合併した一次予防患者における動脈硬化性疾患発症に関する観察研究

臨床研究「脂質異常症を合併した一次予防患者における動脈硬化性疾患発症に関する観察研究」について

 

 

 筑波大学附属病院内分泌代謝・糖尿病内科では、標題の臨床研究を実施しております。

本研究に関する問い合わせ、または研究への参加を希望しない場合は、担当者までご連

絡をお願いいたします。

 本研究の概要は以下のとおりです。

 

     研究対象

現在、筑波大学附属病院内分泌代謝・糖尿病内科に通院中で、冠動脈疾患(狭心症や心筋梗塞)の既往がない脂質異常症(高脂血症)の患者さん。

     研究の意義・目的・方法

意義:わが国では血清総コレステロール値は年々上昇していますが、欧米に比べて冠動脈疾患の発症率・死亡率は約1/4と低いことが明らかとなっています。このため、欧米での脂質異常症治療ガイドラインをそのままわが国に当てはめることは無理があります。本研究にて、わが国における冠動脈疾患のない患者さんにおける脂質異常症に対する治療の現状を把握するとともに、心血管疾患(狭心症や心筋梗塞、脳卒中などの動脈硬化症)の発症に関するデータを得ることで、今後の動脈硬化性疾患予防ガイドラインにおける治療目標設定の一助となることが期待されます。

目的:脂質異常症に対する治療の現状を把握するとともに、動脈硬化性疾患予防ガイドライン 2012年版における一次予防(冠動脈疾患の既往のない患者さん)の脂質管理目標値が適切であるかどうかを評価するため、少なくとも5年間追跡調査を実施します。

方法:侵襲並びに介入を伴わない前向きの観察研究。

研究実施期間:筑波大学附属病院倫理審査委員会承認日から202176日まで。

症例登録期間:筑波大学附属病院倫理審査委員会承認日から6ヶ月間。

観察期間:症例登録後、少なくとも5年間(最長、202176日まで)

 

③ 研究機関名・研究者名

研究代表者:

島野仁               医学医療系 内分泌代謝・糖尿病内科 教授

 

研究分担者:

鈴木浩明            医学医療系 内分泌代謝・糖尿病内科 准教授

矢作直也            医学医療系 内分泌代謝・糖尿病内科 准教授

矢藤繁               医学医療系 内分泌代謝・糖尿病内科 講師

 

④ 使用する既存情報等

診療録情報(身長、体重、年齢、性別、冠動脈疾患の家族歴、投与薬剤、脂質値、血糖値、腎機能、冠動脈疾患および脳血管疾患の新規発症に関するデータ等)

 

⑤保有する個人情報に関する利用目的

患者さんの個人データについて、研究実施に係る既存情報等を取扱う際は、患者さんの個人情報とは無関係の番号を付して対応表を作成し、連結可能匿名化を行い秘密保護に十分配慮します。対応表は研究に参加している研究責任者が各医療機関において厳格に管理し、研究の結果を公表する際は、患者さんを特定できる情報を含まないように留意します。研究の目的以外に、研究で得られた患者さんのデータは使用しません。本研究で得られたデータについては、改めて研究計画書を作成し倫理審査委員会の審査を経て承認された場合に限り、個人識別情報とリンクしない形で既存情報等を二次利用する場合があります。

 

⑥ 結果の公表

本研究の成果は、学会で発表するとともに、論文としても公表する予定です。

 

⑦知的財産権

日本動脈硬化学会に帰属します。

 

⑧研究の資金源

日本動脈硬化学会の自己資金を用いて実施します。

 

⑨利益相反

本研究の実施に当たり、研究の結果及び結果の解釈に影響を及ぼすような「起こりえる利益の衝突」は存在しません。また、研究の実施が患者さんの権利・利益をそこねることはありません。

 

⑩本研究についての問い合わせ先

本研究についてご相談等がある場合は以下までお問い合わせください。

筑波大学医学医療系 内分泌代謝・糖尿病内科

島野 仁

305-8575

茨城県つくば市天王台1-1-1

電話:029-853-3053 (内分泌代謝・糖尿病内科オフィス、平日8:3017:30

   029-853-3110 (夜間・救急受付、上記以外の時間帯)

    ※担当医師を呼び出してください

または、

一般社団法人 日本動脈硬化学会

脂質異常症実態調査委員会 研究代表者 梅本誠治

本研究の参加医療機関の一覧は以下のサイトで公開しています。

http://www.j-athero.org/other/jas_cohort_study.html

 

113-0033東京都文京区本郷3-28-8日内会館 B1

TEL : 03-5802-7711 FAX: 03-5802-7712

E-mailjascohort@j-athero.or.jp

 

⑪保有する個人情報の開示手続

 個人情報の開示,他ご不明な点については,下記へご連絡下さい。

 

⑫ 保有する個人情報の問い合わせ・苦情等の連絡先

筑波大学医学医療系 内分泌代謝・糖尿病内科

鈴木浩明

305-8575

茨城県つくば市天王台1-1-1

電話:029-853-3053 (内分泌代謝・糖尿病内科オフィス、平日8:3017:30

   029-853-3110 (夜間・救急受付、上記以外の時間帯)

    ※担当医師を呼び出してください